昨天,位于绍兴滨海新城的格力制药有限公司,新生产的抗丙型肝炎病毒1类新药甘诺威开始被送往全国各地的医院。
“6月8日,戈诺威被国家药品监督管理局批准上市。6月27日,浙江第一医院的李兰娟院士开出了第一张葛诺维处方该公司总务副总监王吉琼透露,从上市审批到第一张处方仅用了19天,新药到达患者手中的速度让整个创新团队兴奋不已。
由归国人才吴锦子博士创办的格力制药有限公司于2014年8月落户滨海新城。深层培养的第一个领域是慢性丙型肝炎,这是一种严重威胁人类健康的主要传染病。格力制药在过去四年中成功研发的一类丙型肝炎靶向创新药物是中国本土企业研发的首个抗丙型肝炎创新药物,并获得了国家科技重大项目“十三五”重大新药创制的专项支持。
创新药物投资高、风险高、周期长。通常,一种创新药物的研发平均需要10年时间,花费至少10亿美元。然而,从2015年9月大量临床试验获得批准到2018年6月,戈诺沃仅用了33个月就创下了一类新药上市的新纪录。"企业单独作战是不够的."吴锦子表示,在滨海新区落户后,滨海新区提供了从工厂建设到新药申报到GMP认证准备的“保姆式”服务,为加快新药上市进程提供了有力保障。
中国大约有2500万丙型肝炎患者,而且没有疫苗可以有效预防。在格力制药创新的抗丙型肝炎药物开发之前,干扰素在中国主要用于临床治疗。该方案治疗周期长,不良反应明显,治愈率仅为60%左右。经过12周的治疗,丙型肝炎的治愈率提高到97%。除了已获批准的戈纳病毒外,格力制药还开发了两种治疗丙型肝炎的创新药物,其中抗丙型肝炎1类创新药物拉维达韦已完成二期/三期临床研究,并计划于今年第三季度提交新药上市申请。基于这两种创新药物,格力药业可以为丙型肝炎患者提供首个中国独创的全口服无干扰素治疗方案,丙型肝炎治愈率将进一步提高至99%。
据了解,格力药业与浙江省医学会等单位共同牵头发起了“浙江省丙型肝炎免费行动计划”。目标是到2020年底,浙江省丙型肝炎治疗覆盖率达到50%,90%的丙型肝炎感染者得到治愈,使浙江成为全国第一个无丙型肝炎省份。目前,“浙江省无丙型肝炎行动计划”已在全省17家医院启动,为全国消除丙型肝炎积累了经验。
边肖:王旭东通讯员陈亮黄
标题:“格力”提供了一个治疗丙型肝炎的中国项目
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