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不同于二价和四价的人乳头瘤病毒疫苗,九价的人乳头瘤病毒疫苗是根据临床急需的药物列出的,并在中国直接注册,有国外的临床资料。

目前,核准人口被界定为这一年龄组的原因来自以下三个方面:

首先,支持这种疫苗营销的关键临床试验受试者是16至26岁的女性;对全球注册临床研究数据和东亚中国人群的审查和分析均显示出相同的保护效果,这表明利益大于风险。

绍兴为什么限制九价疫苗接种年龄?

第二,9-15岁的女性儿童受试者采用了免疫原性桥接试验,并且该试验中东亚中国人群的临床研究数据有限。

第三,26岁以上的妇女更有可能接触到人乳头状瘤病毒感染,目前,没有证据表明这种疫苗对接触到这一年龄组的人有保护作用。

2018年,世界卫生组织(世卫组织)提出了全球消除宫颈癌的目标,并基于疫苗可及性推荐了三种人乳头瘤病毒疫苗用于临床应用。在最新的立场文件中,显而易见的是,现有证据表明,市场上的三种人乳头瘤病毒疫苗在预防宫颈癌方面具有非常相似的保护作用。

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