华光胶囊:让每批胶囊都可以逆向追踪

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“扫描条形码将自动显示操作员、时间、过程和材料信息，如颜色、重量、温度和比例。这是胶囊的“质量身份证”昨天，在新昌高科技园区浙江华光胶囊有限公司(以下简称“华光胶囊”)车间，总经理朱帅辉指着一批为哈尔滨制药集团生产的空心形胶囊，告诉客户即使在哈尔滨，也可以通过扫描条形码实现质量的逆向追溯。

现在，除了哈尔滨制药集团，华光胶囊还为花旗集团、石家庄制药集团、山东鲁抗、中国、美国和华东地区提供空心脏胶囊。“在过去的29年里，华光胶囊严格控制质量，赢得了声誉，并拥有稳定的客户和订单。”朱帅辉说，用“质量身份证”标记每一批胶囊，是华光胶囊强调质量管理的一个缩影。

20世纪80年代，新昌县汝窑胶囊产业迎来了大发展，各种小胶囊生产车间如雨后春笋般涌现。华光胶囊的前身是一个大规模的小作坊，生产的每一个胶囊都被顾客立即购买。众所周知，药物空心胶囊是胶囊药物的一种重要的药用赋形剂，与填充剂一起进入体内，直接被人体吸收。因此，产品质量和安全的重要性不言而喻。

自2001年以来，汝窑胶囊产业经历了一次"脱胎换骨"的转型，全镇291家胶囊企业被"优化"到39家。洗牌后，华光胶囊更加注重质量管理。自2007年以来，已投资1亿元购买24条自动胶囊生产线。

2010年，在胶囊行业奋斗多年的朱帅辉来到华光胶囊工作。他上任后做的第一件事就是请人建立一个简单的数据库来监控胶囊生产和包装，这也是“优质身份证”的雏形。

2012年，一些地方出现了“胶囊铬超标”现象。国家食品药品监督管理局不断发布强调药用明胶、药用空胶囊和胶囊类药物质量安全的文件，进一步加强药用辅料生产企业的质量监管。一些不合格的医药空胶囊制造商被淘汰，甚至一些制药公司发布了“不想要浙江胶囊”等恶意字眼。这使朱帅辉意识到建立一个系统的、正式的、可追溯的生产过程是非常重要的。

因此，“优质身份证”应运而生。朱帅辉介绍说，“质量身份证”是一种条形码，它包含了操作者的信息状态、时间、过程和材料(颜色、重量、温度、比例等)。)。在胶囊制造执行管理系统中，当每个过程完成时，信息将被更新到最新状态，并且将生成新的质量条形码。“整个生产主要包括原材料、解决方案、制造、包装等环节。每个链接都会生成一个新的条形码。在包装环节结束时，所有信息将被收集在第四个条形码中，所有与产品相关的信息都可以通过条形码进行反向质量追溯。”此外，胶囊生产的每一包材料都有自己的“身份证”，所有信息都通过条形码扫描自动显示，包括谁在什么时间执行什么程序等。

除了重视胶囊的质量和安全性，华光胶囊实际上看得更远。“每种胶囊药物的重量是相同的，因此胶囊本身的重量会影响填充药物的重量。如果更多，就会影响疗效。当然，严格控制质量，必须控制每个胶囊的重量。”朱帅辉表示，目前，他们对胶囊制造执行管理系统进行了改进和升级，设备运行状态自动监控、数据提取和产品质量在线控制系统相继投入使用，通过监控投料是否异常来控制胶囊重量。

■注释

如果时间可以追溯到几十年前，很难想象数字技术浪潮会“席卷”绍兴的一个小山村。从在胶囊上贴“质量身份证”到利用在线控制系统控制胶囊重量，华光胶囊创新的起点离不开“数字化”，这也是她成功突破激烈市场竞争的重要砝码。最终，华光胶囊成为了诞生于涅盘的儒家胶囊企业中名副其实的创业创新样本。

浙江华光胶囊有限公司成立于1993年，是一家从事医药空胶囊研发、生产和销售的公司，同时也为下游制药企业提供相应的配套服务和增值服务，包括功能定制、胶囊设计、灌装技术支持、药物检测、临床支持等。公司以“自动化”、“数字化”、“智能化”为特色，是“数字化无人工厂”和“两个产业融合”的示范企业。

边肖:潘余小林迎迎杜世民